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九游体育:云顶新耀双轮驱动战略迈入全新阶段

2025-03-30 

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  中新网上海新闻3月27日电(记者 陈静)创新药企云顶新耀方面27日在此间对记者披露,根据其发布的2024年度业绩报告,企业全年收入同比增长461%;2024年实现高毛利率83%,首次实现了年度商业化层面盈利。

  云顶新耀首席执行官罗永庆当日表示,公司“双轮驱动”战略已进入全新阶段,云顶新耀将在继续利用已建立的卓越运营的商业化平台自我“造血”,继续巩固在核心治疗领域的领先地位,持续深化AI+mRNA技术平台的创新研发,朝着2030年成为亚洲领先的全球综合性生物制药公司的愿景稳步迈进。

  据了解,基于完全整合且经过临床验证的AI+mRNA平台,及深度学习的自研新抗原预测算法“妙算”(EVER-NEO-1),云顶新耀正多路径开发肿瘤及其他治疗性的mRNA药物,且拥有这些产品的全部知识产权及全部全球权益。

  目前,通用型现货肿瘤治疗性疫苗EVM14新药临床试验申请已获美国FDA批准,个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已成功完成首例患者给药、自体生成CAR-T项目正积极向临床前候选分子选择阶段推进。三款产品成为云顶新耀在肿瘤及自身免疫疾病领域创新战略的三大核心支点,不仅使云顶新耀实现了从“18A创新药”公司到具备专有技术的“AI科技+创新制药”公司的跨越。

  作为国内率先将AI驱动的mRNA肿瘤治疗性疫苗推进至临床阶段的生物制药公司,云顶新耀已构建了一个涵盖从抗原设计、mRNA序列优化,LNP递送技术开发到产业化生产的全球屈指可数的端到端全产业链平台。

  报告显示,截至2024年底,云顶新耀凭借150人规模的销售团队,已成功覆盖全国600-700余家核心医院,触达60%以上的目标患者群体。同时,耐赋康在亚洲市场的商业布局也在不断扩展,相继获得新加坡、中国香港、中国台湾及韩国的新药上市批准。

  “公司持续推进拥有全球权益管线布局,聚焦全球高价值领域,通过自研与全球权益管线实现突破性进展。尤其在mRNA肿瘤和自身免疫疾病治疗领域实现了从基础研究到全球化临床转化的里程碑突破,验证了公司的自主研发能力、AI+mRNA平台的创新优势以及其全球价值。未来,我们将持续深化AI+mRNA技术平台的创新研发,强化公司在全球医药市场的竞争力。”罗永庆表示。

  从2024年全年来看,云顶新耀成功实现三款产品商业化落地。其中核心产品矩阵显现强劲爆发力,耐赋康及依嘉两大王牌驱动收入增长。特别是全球首个IgA肾病对因治疗药九游智能体育科技物耐赋康,自2024年5月上市即贡献3.53亿元收入,同比激增1581%;同类首创的氟环素类抗菌药物依嘉(依拉环素)是云顶新耀另一款核心商业化产品,自上市以来一直保持强劲的增长势头,收入同比增长256%至3.53亿元,覆盖医院扩展至300家核心机构。随着新的临床证据涌现,依嘉正逐渐提升渗透率,有望为公司2025年及以后的收入增长做出更大贡献。

  自身免疫性疾病领域的同类最佳药物伊曲莫德(VELSIPITY)已在中国澳门和新加坡获批上市,并通过“港澳药械通”政策成功进入粤港澳大湾区,正式惠及中国内地患者。预计2025年,云顶新耀还将在中国大陆递交第四款商业化产品头孢吡肟-他尼硼巴坦针对复杂性尿路感染(cUTI)的新药上市申请。

  2024年,云顶新耀持续推进拥有全球权益管线布局,聚焦全球高价值领域,通在自研及全球权益产品方面亦取得了多个里程碑进展,为未来全球合作创造机会。据了解,云顶新耀预计将在2025年迎来多个催化剂,覆盖商业化、研发及全球化战略等维度:包括耐赋康的医保政策落地和销售增量,EVER001在全球市场的进一步布局,以及预计将于2025年在中国递交现货肿瘤治疗性疫苗EVM14的新药临床试验申请。

  在自研及全球权益产品方面,公司预计在2025年公布EVER001的1b/2a期临床试验的一年随访数据。自体生成CAR-T项目正积极向临床前候选分子选择阶段推进,新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16也有望在2025年内获得初步人体数据结果。

  “展望2025年,我们将继续通过强化商业化运营体系与推进自研及全球权益产品差异化管线布局,实现最大化协同效应,进一步提升云顶新耀在全球生物制药领域的影响力,致力于为全球患者提供突破性治疗方案的同时,为股东创造更大回报。” 罗永庆表示。(完)